単一のロータリー打錠機のメンテナンスと清掃はどのように行うのですか?

1 台の回転式打錠機は、1 時間あたり数千個の錠剤を製造できる、医薬品製造における重要な機器です。この機械の適切なメンテナンスと清掃は、一貫した製品品質を確保し、機器の寿命を延ばし、規制遵守を維持するために不可欠です。

 

この包括的なガイドでは、メンテナンスとクリーニングのベスト プラクティスを探ります。シングルロータリー打錠機、日常業務から大掃除の手順まですべてをカバーします。経験豊富なオペレーターであっても、タブレット製造の世界に慣れていない人であっても、これらのメンテナンス技術を理解することで、マシンのパフォーマンスを最適化し、ダウンタイムを削減し、高品質のタブレットを一貫して製造することができます。単一のロータリー打錠機を最高の状態に保つための重要な手順と戦略を詳しく見てみましょう。

 

 

私たちが提供するのはシングルロータリー打錠機、詳細な仕様や製品情報については、以下のWebサイトを参照してください。

製品：https://www.achievechem.com/tablet-press-machines/single-punch-tablet-press.html

 

単一のロータリー打錠機を維持することは、その寿命と最適なパフォーマンスを確保するために非常に重要です。定期的なメンテナンスは予期せぬ故障を防ぐだけでなく、タブレットの安定した品質にも貢献します。以下に、従うべき重要なメンテナンス手順をいくつか示します。

日常のメンテナンス作業 毎日は打錠機の簡単な目視検査から始めてください。部品の緩み、異常な音、目に見える磨耗がないか確認してください。メーカーの推奨に従ってすべての可動部品に注油し、主タレットベアリングとカムトラックに特に注意してください。錠剤の重量均一性に影響を与える可能性のある材料の蓄積を防ぐために、フィードフレームとホッパーを清掃してください。   毎週のメンテナンスチェック 毎週、機械のより徹底的な検査を実施してください。パンチの先端とダイに摩耗や損傷の兆候がないか検査します。上部と下部のパンチの位置をチェックして、正しくかみ合っていることを確認します。カム トラックに過度の摩耗や損傷の兆候がないか調べます。錠剤のスムーズな排出を維持するために、排出カムと取り出しブレードを清掃し潤滑してください。

毎月のメンテナンス手順 毎月のメンテナンスには、すべての機械コンポーネントと電気コンポーネントの包括的なチェックが含まれる必要があります。すべてのボルトとネジ、特にメインドライブとプレスステーションのボルトとネジを検査して締めます。すべてのシールとガスケットの状態を確認し、摩耗の兆候がある場合は交換します。正確な錠剤製造を保証するために、重量制御システムと圧力計の校正を検証します。   予防保守戦略 機械の使用法と製造元の推奨事項に基づいて、予防保守スケジュールを実施します。これには、6 か月ごとや一定の稼働時間後など、定期的な間隔での摩耗部品の交換が含まれる場合があります。詳細なメンテナンス ログを保存して、修理、部品交換、発生した問題を追跡します。このドキュメントは、繰り返し発生する問題を特定し、長期にわたるメンテナンス戦略を最適化するのに役立ちます。

適切な清掃シングルロータリー打錠機これは、製品の品質を維持し、異なる配合間の相互汚染を防ぐために不可欠です。打錠機をきれいな状態に保つための効果的な洗浄テクニックをいくつか紹介します。

毎日の清掃ルーチン

各生産稼働またはシフトの終了時に、打錠機の基本的な清掃を実行します。製薬用に設計された掃除機を使用して、ダイテーブル、フィードフレーム、およびその周囲の領域から余分な粉末を取り除きます。適切な洗浄液で湿らせた、糸くずの出ないきれいな布で外側の表面を拭きます。パンチガイドやダイの穴など、製品の残留物が蓄積しやすい部分には特に注意してください。

徹底的なクリーニング手順

定期的な間隔 (通常は毎週、または製品切り替えの合間に) で打錠機の徹底的な徹底的なクリーニングを実行します。製造元の指示に従って、機械を分解することから始めます。これには通常、タレット、パンチ、ダイの取り外しが含まれます。適切な洗浄剤とツールを使用して、各コンポーネントを個別に洗浄します。頑固な残留物については、超音波洗浄装置または製薬機器用に設計された特殊な洗浄溶液の使用を検討してください。

クリーニングの検証

洗浄検証プロトコルを実装して、洗浄手順が効果的であることを確認します。これには、重要な表面の綿棒テストや、残留製品や洗浄剤を検出するためのすすぎサンプルの分析が含まれる場合があります。すべての洗浄プロセスと検証結果を文書化し、適正製造基準 (GMP) 要件への準拠を維持します。

消毒と滅菌

洗浄に加えて、製品と直接接触するコンポーネントも消毒または滅菌してください。これには、材料や規制要件に応じて、化学消毒剤、蒸気滅菌、またはその他の承認された方法の使用が含まれる場合があります。再組み立てする前に、すべての消毒剤が完全にすすぎ、装置が完全に乾燥していることを確認してください。

 

定期的にメンテナンスや清掃を行っていても、シングルロータリー打錠機時々問題が発生する可能性があります。これらの問題を迅速に特定して解決できることは、ダウンタイムを最小限に抑え、製品の品質を維持するために非常に重要です。一般的な問題とトラブルシューティングのヒントをいくつか示します。

錠剤の重量の変化 錠剤の重量が一貫していないことに気付いた場合は、まずフィード フレームに粉末が適切に流れているかどうかを確認してください。粉末ブレンドが適切に混合され、良好な流動特性があることを確認してください。フィルカムに摩耗や損傷がないか点検します。これは、ダイに入る粉末の量に影響を与える可能性があります。重量調整機構が正しく機能していること、および下部パンチの動きに遊びがないことを確認します。   錠剤のキャッピングまたはラミネート キャッピング (錠剤の上部または底部が分離する場合) またはラミネーション (錠剤が複数の層に分割される場合) は、いくつかの要因によって発生する可能性があります。予圧縮力と主圧縮力をチェックして、配合に対して正しく設定されていることを確認します。圧力分布が不均一になる可能性があるため、パンチの先端に磨耗や損傷がないか点検してください。問題が解決しない場合は、錠剤の配合または造粒プロセスを調整することを検討してください。

スティッキングとピッキング 錠剤の材料が杵面や金型の壁に付着すると、錠剤の外観不良や重量変動の原因となることがあります。パンチ面とダイの穴がきれいで磨かれていることを確認してください。過剰な水分は固着の原因となる可能性があるため、パウダーブレンドの水分含有量を確認してください。必要に応じて配合を調整するか、工具に固着防止コーティングの使用を検討してください。 異常な音や振動がする 使用中に異常な音や振動を感じた場合は、直ちに原因を調査してください。主駆動システムのボルトの緩みやベアリングの磨耗を確認してください。カムトラックとカムフォロワーに摩耗や位置ずれの兆候がないか検査します。すべての潤滑ポイントに適切にグリースが塗布されていること、および可動部品間に干渉がないことを確認してください。

単一の回転式打錠機のメンテナンスと洗浄は、勤勉さ、専門知識、体系的なアプローチを必要とする医薬品製造の重要な側面です。定期的なメンテナンス手順、効果的な洗浄技術、事前のトラブルシューティング戦略を導入することで、打錠機の寿命と最適なパフォーマンスを確保できます。

 

各マシンには特定の要件がある場合があるため、常に製造元のガイドラインを参照し、これらの方法を特定のモデルおよび運用環境に適応させるようにしてください。適切なケアと注意を払うことで、シングルロータリー打錠機は今後も高品質な錠剤を効率的かつ確実に生産し、貴社の製薬事業の成功に貢献してまいります。